” content_phone=”<\/p>\n
Healthcare Professionals Hub<\/span><\/a><\/p>\n ” content_last_edited=”on|phone” admin_label=”Text” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” text_font=”|700|||||||” text_text_color=”#ea5504″ text_orientation=”center” custom_margin=”||||false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”||||false|false” custom_margin_last_edited=”on|phone” custom_padding=”||||false|false” link_option_url_new_window=”on” text_text_color_tablet=”” text_text_color_phone=”” text_text_color_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Bereich f\u00fcr Medizinische Fachkr\u00e4fte<\/span><\/a><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″ admin_label=”Column” _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″ admin_label=”Column” _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” background_color_phone=”RGBA(255,255,255,0)” background_last_edited=”on|phone” background_enable_color_phone=”on” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” text_font=”|700|||||||” text_text_color=”#FFFFFF” background_color=”#ea5504″ width=”100%” module_alignment=”center” custom_margin=”||||false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”||||false|false” custom_margin_last_edited=”on|desktop” custom_padding=”10px||||false|false” link_option_url=”https:\/\/kyowakirininternational.com\/global-reporting\/” link_option_url_new_window=”on” border_color_all=”#FFFFFF” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Unerw\u00fcnschtes Ereignis melden [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” z_index=”500″ width=”100%” max_width=”100%” min_height=”100px” height=”100px” overflow-x=”visible” overflow-y=”visible” custom_margin=”||||false|false” custom_padding=”|||25px|false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_menu menu_id=”37″ active_link_color=”#ea5504″ dropdown_menu_bg_color=”#5d6164″ dropdown_menu_line_color=”#ff3300″ dropdown_menu_text_color=”#000000″ dropdown_menu_active_link_color=”#ff3300″ mobile_menu_bg_color=”#b4c0c1″ mobile_menu_text_color=”#000000″ logo=”https:\/\/kyowakirininternational.com\/dach-de\/wp-content\/uploads\/sites\/17\/2024\/01\/KyowaKirin_BrandLogo_colorv2-PhotoRoom-1-1024×216.png” logo_url=”https:\/\/kyowakirininternational.com\/dach-de\/” logo_width=”100%” logo_max_width=”17%” show_search_icon=”on” search_icon_color=”#ea5504″ menu_icon_color=”#ea5504″ logo_max_width_tablet=”35%” logo_max_width_phone=”76%” logo_max_width_last_edited=”on|phone” show_search_icon_tablet=”on” show_search_icon_phone=”on” show_search_icon_last_edited=”on|phone” search_icon_color_tablet=”#ea5504″ search_icon_color_phone=”#ea5504″ search_icon_color_last_edited=”on|phone” _builder_version=”4.25.1″ _module_preset=”default” menu_font=”|600|||||||” menu_text_color=”#5d6164″ menu_font_size=”17px” background_color=”RGBA(255,255,255,0)” custom_css_free_form=”.et_pb_menu__icon.et_pb_menu__search-button {||padding: 2% 2% 2% 1%;||||}” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_menu][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” width=”90%” max_width=”100%” custom_margin=”-25px||||false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][lwp_divi_breadcrumbs home_text=”Homepage” font_icon=”5||divi||400″ link_color=”#5d6164″ separator_color=”#e95505″ current_text_color=”#e95505″ _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” module_text_align=”left” background_color=”RGBA(255,255,255,0)” text_orientation=”left” animation_style=”fade” global_module=”1047″ global_colors_info=”{}”][\/lwp_divi_breadcrumbs][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.24.2″ _module_preset=”default” background_color=”#e5e5e5″ global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” custom_padding=”||0px|||” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.24.2″ _module_preset=”default” header_font=”|700|||||||” header_text_align=”center” header_text_color=”#ea5504″ global_colors_info=”{}”]<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” background_color=”#FFFFFF” global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.24.2″ _module_preset=”default” width=”90%” max_width=”100%” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_accordion open_toggle_text_color=”#000000″ closed_toggle_text_color=”#FFFFFF” closed_toggle_background_color=”#ea5504″ icon_color=”#000000″ module_class=”pa-accordion” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” toggle_text_color=”#FFFFFF” toggle_font=”|700|||||||” background_color=”RGBA(255,255,255,0)” hover_enabled=”0″ border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″][et_pb_accordion_item title=”Kyowa Kirin-Datenschutzhinweis f\u00fcr medizinische Informationen, Pharmakovigilanz-Berichte und Produktreklamationen” open=”on” open_toggle_text_color=”#ea5504″ icon_color=”#000000″ _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” background_color=”RGBA(255,255,255,0)” background_enable_color=”on” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n Kyowa Kirin International plc und seine Tochtergesellschaften, https:\/\/international.kyowa-kirin.com\/ (Kyowa Kirin und seine Tochtergesellschaften, https:\/\/international.kyowa-kirin.com\/<\/a><\/span>), die mit Ihnen interagiert oder Daten bez\u00fcglich medizinischer Informationsanfragen, Pharmakovigilanz-Berichten und Produktreklamationen erfasst haben, sind die Datenverantwortlichen f\u00fcr die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten (\u201eKyowa Kirin\u201c, \u201ewir\u201c, \u201euns\u201c, \u201eunser\u201c). Weitere Informationen zur jeweiligen lokalen Kyowa Kirin-Tochtergesellschaft finden Sie hier<\/a><\/span>.\u00a0<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Wenn Sie Fragen zu dieser Datenschutzerkl\u00e4rung haben oder eines Ihrer Rechte aus\u00fcben m\u00f6chten, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf. Sie k\u00f6nnen sich auch an unseren Datenschutzbeauftragten (falls zutreffend) f\u00fcr Ihr Land wenden:<\/p>\n Postanschrift: Kyowa Kirin International Ltd, Head Office, Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, Vereinigtes K\u00f6nigreich. Bitte richten Sie Ihre Anfrage an den Datenschutzbeauftragten.<\/p>\n E-Mail: KKIDPOoffice@kyowakirin.com<\/a><\/span> \u202f \u00a0<\/span><\/p>\n Wir werden uns bem\u00fchen, Ihre Frage in K\u00fcrze zu beantworten bzw. Ihr Problem schnell zu l\u00f6sen.<\/p>\n Weitere Informationen \u00fcber die Datenschutzpraktiken von Kyowa Kirin finden Sie in unseren\u00a0Datenschutzhinweisen,\u00a0die auf unserer Unternehmenswebsite hier<\/a> abrufbar sind.<\/p>\n Diese Datenschutzerkl\u00e4rung soll darlegen, wie wir personenbezogene Daten zur Verwaltung von medizinischen Informationsanfragen, Pharmakovigilanz-Meldungen unerw\u00fcnschter Ereignisse und Produktreklamationen (sowohl Produktreklamationen als auch Servicebeschwerden (z.\u00a0B. Probleme mit der Lieferung des Produkts)) im Zusammenhang mit Arzneimitteln von Kyowa Kirin von Ihnen erheben und verarbeiten.<\/p>\n In dieser Erkl\u00e4rung wird insbesondere beschrieben, wie wir personenbezogene Daten erheben und verwenden, um uns bei der Erf\u00fcllung unserer Pflicht zu helfen, die Sicherheit aller Produkte zu \u00fcberwachen, einschlie\u00dflich aller Medikamente, die wir auf den Markt bringen oder die in der klinischen Entwicklung sind (auch bekannt als unsere Pharmakovigilanz-Verpflichtungen), Ihre medizinischen Anfragen angemessen zu behandeln, jegliche Beschwerden, die Sie m\u00f6glicherweise \u00fcber unsere Produkte haben, zu bearbeiten, und die Qualit\u00e4t und Sicherheit unserer s\u00e4mtlichen Produkte zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n Die Erkl\u00e4rung gilt auch f\u00fcr Medizinprodukte, da die internationalen (auch europ\u00e4ischen) Vorschriften f\u00fcr solche Produkte und Ger\u00e4te eine \u00e4hnliche Sicherheits- und Qualit\u00e4ts\u00fcberwachung erfordern. Um die Lesbarkeit zu erleichtern, wird jedoch nur auf die Arzneimittelsicherheit verwiesen.<\/p>\n Diese Datenschutzerkl\u00e4rung gilt f\u00fcr Daten, die wir von Ihnen online, per Telefon, Fax, E-Mail oder Post oder im Rahmen der Meldung des unerw\u00fcnschten Ereignisses, der medizinischen Anfrage, der Produktreklamation oder der einschl\u00e4gigen Vorschriften f\u00fcr Kyowa Kirin erheben. Wir k\u00f6nnen diese Daten auch \u00fcber bestimmte Formulare erheben, die Sie auf einer Website einreichen, die Eigentum von Kyowa Kirin ist oder von Kyowa Kirin kontrolliert wird.<\/p>\n a. Anfragen nach medizinischen Informationen<\/u><\/strong><\/p>\n Alle von Ihnen an Kyowa Kirin \u00fcbermittelten personenbezogenen Daten, die sich auf eine medizinische Anfrage beziehen, d\u00fcrfen ausschlie\u00dflich zur ordnungsgem\u00e4\u00dfen Bearbeitung Ihrer Anfrage verwendet werden.<\/p>\n Ihre Daten werden nicht f\u00fcr andere Zwecke verwendet. Wenn Sie uns Ihre personenbezogenen Daten nicht mitteilen m\u00f6chten, k\u00f6nnen wir Sie nicht zur\u00fcckkontaktieren oder Ihre Anfrage weiter bearbeiten.<\/p>\n F\u00fcr die Bearbeitung medizinischer Datenanfragen k\u00f6nnen wir den Vor- und Nachnamen des Antragstellers, seine Kontaktdaten (wie Telefonnummer und E-Mail-Adresse) und seine Einrichtungszugeh\u00f6rigkeit oder seinen Beruf erfassen.<\/p>\n b. Pharmakovigilanz-Berichte<\/u><\/strong><\/p>\n Gem\u00e4\u00df den Gesetzen zur Pharmakovigilanz sind wir verpflichtet, detaillierte Aufzeichnungen \u00fcber alle potenziellen unerw\u00fcnschten Ereignisse oder Ereignisse zu f\u00fchren, die sich m\u00f6glicherweise auf die Sicherheit der Patienten auswirken k\u00f6nnten (z. B. besondere Situationen bei der Pharmakovigilanz oder Pharmakovigilanz-relevante Informationen). Diese Informationen werden gesammelt, um ausgewertet und mit anderen aufgezeichneten m\u00f6glichen unerw\u00fcnschten Ereignissen oder Ereignissen, die sich m\u00f6glicherweise auf die Sicherheit der Patienten in Bezug auf dieses Produkt auswirken, zusammengef\u00fchrt zu werden , um \u00e4hnliche Ereignisse in Zukunft m\u00f6glichst zu verhindern.<\/p>\n Wenn Sie ein Patient sind, der ein Medikament von Kyowa Kirin erh\u00e4lt, k\u00f6nnen uns m\u00f6glicherweise auch nicht direkt von Ihnen, sondern von einem Dritten, der \u00fcber ein unerw\u00fcnschtes Ereignis berichtet, von dem Sie betroffen sind, Informationen \u00fcber Sie zur Verf\u00fcgung gestellt werden. Diese Dritten k\u00f6nnen medizinische Fachkr\u00e4fte, unsere Partner (z.\u00a0B. Vertriebspartner unserer Produkte, Anbieter usw.), Betreuer, Verwandte, andere mit Ihnen verbundene Personen, die \u00d6ffentlichkeit, zust\u00e4ndige Beh\u00f6rden usw. umfassen.<\/p>\n Alle personenbezogenen Daten,\u00a0 die Sie als Patient oder als Meldungserstattender an Kyowa Kirin im Zusammenhang mit der Meldung von unerw\u00fcnschten Ereignissen oder anderen pharmakovigilanzbezogenen Aktivit\u00e4ten zur Verf\u00fcgung stellen, werden ausschlie\u00dflich f\u00fcr Zwecke des Pharmakovigilanzmanagements erfasst und verwendet.<\/p>\n Wenn Sie der Patient oder der Meldungserstattende eines Zwischenberichts \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse oder pharmakovigilanzrelevante Informationen sind, erfassen wir folgende personenbezogenen Daten \u00fcber Sie:<\/p>\n Personenbezogene Daten des Patienten:\u00a0<\/strong><\/p>\n \u00a0 \u00a0 \u00a0 Personenbezogene Daten des Meldungserstattenden:<\/strong><\/p>\n Beziehung zu der Person, die Gegenstand der Meldung ist.<\/p>\n c. Produktreklamationen<\/u><\/strong><\/p>\n Alle von Ihnen an Kyowa Kirin \u00fcbermittelten personenbezogenen Daten, die sich auf eine Produktreklamation beziehen, werden ausschlie\u00dflich zum Zweck der Verwaltung solcher Produktreklamationen verwendet.<\/p>\n Wir k\u00f6nnen den Namen, die Kontaktdaten der Person, die die Beschwerde meldet, erfassen. In der Regel ist der Antragsteller eine medizinische Fachkraft.\u00a0 In solchen F\u00e4llen k\u00f6nnen wir\u00a0 auch Angaben zu ihrer Einrichtungszugeh\u00f6rigkeit \/ ihrem Beruf erfassen. Soweit es nach lokalen Gesetzen zul\u00e4ssig ist, von Patienten gemeldete Beschwerden aufzuzeichnen, tun wir dies in \u00dcbereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen Beschr\u00e4nkungen, um sicherzustellen, dass nur unbedingt notwendige Angaben des Patienten bzw. Meldungserstattenden gesammelt werden.<\/p>\n Die Bearbeitung Ihrer Anfrage basiert auf unseren gesetzlichen Verpflichtungen und Branchenvorschriften zur Bereitstellung eines medizinischen Informationsdienstes f\u00fcr unsere Produkte. Dar\u00fcber hinaus berufen wir uns auf unsere berechtigten Interessen, medizinische Informationsdaten im erforderlichen Umfang weiter zu speichern und zu pflegen, und zwar in einer medizinischen Informationsdatenbank f\u00fcr zuk\u00fcnftige historische Referenz-, Aufzeichnungs-, Pr\u00fcfungs- und Compliance-Zwecke sowie f\u00fcr die Geltendmachung, Aus\u00fcbung oder Verteidigung von Rechtsanspr\u00fcchen. Die Verarbeitung besonderer Datenkategorien, wie Gesundheitsdaten, ist aus Gr\u00fcnden des \u00f6ffentlichen Interesses im Bereich der \u00f6ffentlichen Gesundheit erforderlich.<\/p>\n Wenn Ihre medizinische Informationsanfrage aus einer Meldung eines unerw\u00fcnschten Ereignisses besteht oder diese erfordert, werden Ihre Daten (einschlie\u00dflich besonderer Kategorien personenbezogener Daten) ebenfalls verarbeitet, um unseren gesetzlichen Pharmakovigilanz-Verpflichtungen zu entsprechen, die Kyowa Kirin durch europ\u00e4ische, nationale und lokale Pharmakovigilanz-Gesetze und -Vorschriften auferlegt wurden. Falls Ihre medizinische Anfrage aus einer Produktreklamation besteht, k\u00f6nnen Ihre Daten auch verarbeitet werden, um unseren gesetzlichen Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Arzneimittel- und Produktsicherheit nachzukommen.<\/p>\n a. Pharmakovigilanz-Berichte<\/u><\/strong><\/p>\n Wir werden personenbezogene Daten erfassen, die sich auf die Meldung von unerw\u00fcnschten Ereignissen oder andere Pharmakovigilanz-bezogene Aktivit\u00e4ten beziehen, und diese Daten verwenden, um das unerw\u00fcnschte Ereignis zu untersuchen, um den Patienten oder den Arzt des Patienten oder den Meldungserstattenden erneut zu kontaktieren oder im Allgemeinen weitere Informationen \u00fcber das unerw\u00fcnschte Ereignis zu erheben, um die Sicherheit des Pr\u00e4parats zu analysieren, indem die Informationen von einem unerw\u00fcnschten Ereignis mit Informationen \u00fcber andere unerw\u00fcnschte Ereignisse kombiniert und zusammengef\u00fchrt werden, und um den zust\u00e4ndigen Aufsichtsbeh\u00f6rden in der Schweiz, im Vereinigten K\u00f6nigreich und im EWR sowie au\u00dferhalb dieser L\u00e4nder bei Bedarf relevante Pharmakovigilanz-Berichte zur Verf\u00fcgung zu stellen, um das Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis unserer Produkte kontinuierlich zu bewerten.<\/p>\n Die Verarbeitung ist f\u00fcr die Erf\u00fcllung internationaler, europ\u00e4ischer und lokaler Pharmakovigilanz-bezogener rechtlicher und regulatorischer Verpflichtungen durch Kyowa Kirin erforderlich. Im Hinblick auf die Nachverfolgung eines unerw\u00fcnschten Ereignisses durch einen Meldungserstattenden ist die Einwilligung des Meldungserstattenden zu der Verarbeitung personenbezogener Daten erforderlich.<\/p>\n Die Verarbeitung spezieller Datenkategorien, wie Gesundheitsdaten, ist aus Gr\u00fcnden des \u00f6ffentlichen Interesses im Bereich der \u00f6ffentlichen Gesundheit erforderlich und zielt auf die Erkennung, Bewertung und das Verst\u00e4ndnis unerw\u00fcnschter Ereignisse und anderer medizinisch bedingter Probleme sowie auf die Gew\u00e4hrleistung der Einhaltung hoher Qualit\u00e4ts- und Sicherheitsstandards f\u00fcr Gesundheitsf\u00fcrsorge und Arzneimittel gem\u00e4\u00df den geltenden Datenschutzgesetzen ab.<\/p>\n b. Produktreklamationen<\/u><\/strong><\/p>\n Die Verarbeitung der von Ihnen zur Verf\u00fcgung gestellten personenbezogenen Daten in Bezug auf eine Produktreklamation kann zur Einhaltung der internationalen, europ\u00e4ischen und lokalen gesetzlichen Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Qualit\u00e4t und Sicherheit von Arzneimitteln durch Kyowa Kirin erforderlich sein. Die Verarbeitung spezieller Datenkategorien ist aus Gr\u00fcnden des \u00f6ffentlichen Interesses im Bereich der \u00f6ffentlichen Gesundheit erforderlich und wird f\u00fcr die Beurteilung, Klassifizierung und Beurteilung der Produktreklamation, zur Weiterverfolgung solcher Anfragen f\u00fcr Gesundheitszwecke, zur Anforderung zus\u00e4tzlicher Informationen und\/oder zur Beantwortung Ihrer Anfrage verwendet. <\/span><\/p>\n Personenbezogene Daten, die im Rahmen einer medizinischen Informationsanfrage gespeichert werden, werden 2 Jahre in unserem System aufbewahrt. Nach Ablauf dieser Frist werden die Daten gel\u00f6scht oder in anonymisierter Form archiviert.<\/p>\n a. Pharmakovigilanz-Berichte<\/u><\/strong><\/p>\n Als Inhaber der Marktzulassung von Produkten sind wir gesetzlich verpflichtet, alle produktbezogenen Unterlagen mindestens f\u00fcr den Zeitraum der Marktzulassung und f\u00fcr weitere 10 Jahre nach deren Ablauf aufzubewahren, es sei denn, uns wird in einem weiteren Hoheitsgebiet durch die EU oder nationales Recht eine l\u00e4ngere Aufbewahrungsfrist auferlegt. Nach Ablauf dieser letztgenannten, von einem Hoheitsgebiet vorgegebenen Frist werden die Daten auf sichere Weise gel\u00f6scht oder in anonymisierter Form archiviert.<\/p>\n b. Produktreklamation<\/u><\/strong><\/p>\n Da Informationen im Zusammenhang mit Produktreklamationen erforderlich sind, um unseren gesetzlichen Verpflichtungen im Zusammenhang mit unserer Marktzulassung von Produkten nachzukommen, m\u00fcssen wir alle produktbezogenen Dokumente mindestens ein Jahr nach Ablauf der Charge, auf die sie sich bezieht, oder mindestens f\u00fcnf Jahre nach der Zertifizierung der Charge durch die sachkundige Person aufbewahren, je nachdem, welcher Zeitraum l\u00e4nger ist. <\/span><\/p>\n Wir k\u00f6nnen Ihre personenbezogenen Daten an Mitglieder unserer Unternehmensgruppe oder an ausgew\u00e4hlte Dritte weitergeben, wenn eine Rechtsgrundlage besteht.<\/p>\n Wir k\u00f6nnen Ihre Daten an ausgew\u00e4hlte Dritte weitergeben, darunter:<\/p>\n Wir k\u00f6nnen Ihre personenbezogenen Daten an\u00a0\u00f6ffentliche Beh\u00f6rden, Aufsichtsbeh\u00f6rden oder andere Dritte weitergeben<\/span>:<\/strong><\/p>\n Im Rahmen unserer oben beschriebenen Aktivit\u00e4ten m\u00fcssen wir Ihre Daten m\u00f6glicherweise in L\u00e4nder au\u00dferhalb des Vereinigten K\u00f6nigreichs, der Schweiz und des EWR \u00fcbermitteln. Um beispielsweise unseren Pharmakovigilanz-Verpflichtungen nachzukommen, die uns dazu verpflichten, Muster in Meldungen aller L\u00e4nder, in denen wir unsere Produkte vermarkten, zu \u00fcberpr\u00fcfen, werden Informationen, die uns innerhalb von Kyowa Kirin im Rahmen einer Meldung \u00fcber unerw\u00fcnschte Ereignisse zukommen, weltweit \u00fcber die Globale Datenbank von Kyowa Kirin freigegeben. Diese Datenbank ist auch die Plattform, \u00fcber die Kyowa Kirin wie gesetzlich vorgeschrieben Meldungen von unerw\u00fcnschten Ereignissen an verschiedene Aufsichtsbeh\u00f6rden hochl\u00e4dt. Gleiches gilt f\u00fcr den ordnungsgem\u00e4\u00dfen und rechtm\u00e4\u00dfigen Umgang mit medizinischen Anfragen und Produktreklamationen.<\/p>\n Das bedeutet, dass Ihre personenbezogenen Daten in Bezug auf medizinische Informationen, Pharmakovigilanz oder Produktreklamationen an Japan und L\u00e4nder au\u00dferhalb des Vereinigten K\u00f6nigreichs, der Schweiz oder des EWR, wie die Vereinigten Staaten, \u00fcbermittelt werden, die m\u00f6glicherweise nicht das Datenschutzniveau bieten, das Ihrem Land entspricht.<\/p>\n Wenn wir dies tun, unterliegen Ihre personenbezogenen Daten weiterhin einem angemessenen Schutzniveau oder angemessenen Standardvertragsklauseln und\/oder anderen von den Regulierungsbeh\u00f6rden genehmigten Sicherheitsma\u00dfnahmen.\u00a0Eine Kopie des entsprechenden \u00dcbertragungsmechanismus kann Ihnen auf Anfrage unter den oben genannten Kontaktdaten zur \u00dcberpr\u00fcfung zur Verf\u00fcgung gestellt werden.<\/p>\n Sie k\u00f6nnen nach geltendem Recht berechtigt sein, Kyowa Kirin um eine Kopie Ihrer Informationen zu bitten, diese zu korrigieren, zu l\u00f6schen oder ihre Verarbeitung einzuschr\u00e4nken, oder uns aufzufordern, einige dieser Informationen an andere Organisationen zu \u00fcbermitteln. M\u00f6glicherweise haben Sie auch das Recht, einer Verarbeitung zu widersprechen. Diese Rechte k\u00f6nnen in einigen Situationen eingeschr\u00e4nkt sein \u2013 zum Beispiel, wenn wir nachweisen k\u00f6nnen, dass wir gesetzlich verpflichtet sind, Ihre personenbezogenen Daten zu verarbeiten oder aufzubewahren. Sie k\u00f6nnen diese Rechte aus\u00fcben, indem Sie sich wie oben beschrieben an Kyowa Kirin wenden. Wenn wir Ihren Antrag nicht rechtzeitig bearbeiten oder Sie mit unserer Antwort auf die Aus\u00fcbung dieser Rechte nicht zufrieden sind, sind Sie berechtigt, eine Beschwerde bei der zust\u00e4ndigen Aufsichtsbeh\u00f6rde Ihres Wohn- oder Arbeitslandes einzureichen. Weitere Informationen und Kontaktdaten der zust\u00e4ndigen europ\u00e4ischen Aufsichtsbeh\u00f6rden finden Sie unter https:\/\/edpb.europa.eu\/about-edpb\/about-edpb\/members_en<\/a>. Einwohner des Vereinigten K\u00f6nigreichs k\u00f6nnen hier ihre Beschwerde im Amt des britischen\u00a0Datenschutzbeauftragten einreichen: https:\/\/ico.org.uk\/make-a-complaint\/<\/a>. Schweizerische Staatsb\u00fcrger k\u00f6nnen sich hier an den Eidgen\u00f6ssischen\u00a0Datenschutz- und \u00d6ffentlichkeitsbeauftragten\u00a0wenden: https:\/\/www.edoeb.admin.ch\/edoeb\/en\/home\/deredoeb\/kontakt.html<\/a>.<\/p>\n Bitte beachten Sie, dass wir aus rechtlichen Gr\u00fcnden Informationen, die im Rahmen der Meldung eines unerw\u00fcnschten Ereignisses erfasst wurden, nur dann l\u00f6schen k\u00f6nnen, wenn sie unrichtig sind. <\/span><\/p>\n Wenn Sie eines dieser Rechte aus\u00fcben m\u00f6chten, kontaktieren Sie uns bitte unter den Details im Abschnitt \u201eKontaktinformationen\u201c oben. Wir k\u00f6nnen von Ihnen eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Ausweisung verlangen, bevor wir Anfragen zum Zugriff auf oder zur Berichtigung personenbezogene(r) Daten nachkommen. <\/span><\/p>\n Wenn Sie noch offene Bedenken haben, haben Sie auch das Recht, sich bei der Datenschutzbeh\u00f6rde im Land Ihres st\u00e4ndigen Wohnsitzes zu beschweren. <\/span><\/p>\n Kyowa Kirin setzt sinnvolle technische, administrative und physische Sicherheitsma\u00dfnahmen ein, um eine angemessene Sicherheit der erhobenen und verarbeiteten personenbezogenen Daten in Bezug auf die Verwaltung von medizinischen Informationsanfragen, Pharmakovigilanz-Berichten und Produktreklamationen zu gew\u00e4hrleisten. Ihre Daten werden sicher in Informationsressourcen gespeichert, die im Besitz von Kyowa Kirin sind oder im Auftrag von Drittanbietern verwaltet werden, und k\u00f6nnen au\u00dferhalb der Rechtssprechung Ihres Wohn-\/Arbeitsortes gehostet werden. Wir werden die notwendigen Schritte unternehmen, damit angemessene Sicherheitsvorkehrungen getroffen werden.<\/span><\/p>\n Kyowa Kirin wird alle Informationen im Zusammenhang mit einer medizinischen Anfrage, einem Pharmakovigilanz-Bericht oder einer Produktreklamation so lange wie erforderlich (siehe oben speziellere Aufbewahrungsfristen) und in dem gem\u00e4\u00df geltenden gesetzlichen und beh\u00f6rdlichen Vorschriften f\u00fcr die Aufbewahrung und Meldung damit zusammenh\u00e4ngender Informationen zul\u00e4ssigen Umfang in der jeweiligen Datenbank aufbewahren, der f\u00fcr zuk\u00fcnftige historische Bezugnahmen, die Aufbewahrung von Aufzeichnungen, Audits, regulatorische und Compliance-Zwecke sowie f\u00fcr die Geltendmachung, Aus\u00fcbung oder Verteidigung von Rechtsanspr\u00fcchen erforderlich ist. <\/span><\/p>\n Wir k\u00f6nnen diese Datenschutzerkl\u00e4rung von Zeit zu Zeit aufgrund technischer, rechtlicher oder gesch\u00e4ftlicher Entwicklungen \u00e4ndern.<\/p>\n Wenn wir beschlie\u00dfen, den Inhalt dieser Datenschutzerkl\u00e4rung wesentlich zu \u00e4ndern, werden wir diese \u00c4nderungen durch einen hervorgehobenen Hinweis auf unserer Unternehmenswebsite ver\u00f6ffentlichen.<\/p>\n Datum des Inkrafttretens: Februar 2024<\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_accordion_item][et_pb_accordion_item title=”Datenschutzhinweis von Kyowa Kirin” open_toggle_text_color=”#ea5504″ icon_color=”#000000″ _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” background_color=”RGBA(255,255,255,0)” background_enable_color=”on” global_colors_info=”{}” open=”off”]<\/p>\n Bitte lesen Sie diese Datenschutzerkl\u00e4rung zusammen mit allen anderen Datenschutzhinweisen, die wir Ihnen zur Verf\u00fcgung stellen, da sie wichtige Informationen dar\u00fcber enth\u00e4lt, wie wir Ihre personenbezogenen Daten erheben, verwalten, verwenden und sch\u00fctzen. Sie beschreibt auch Ihre Datenschutzrechte, einschlie\u00dflich des Rechts auf Widerspruch gegen einige der von uns durchgef\u00fchrten Verarbeitungen. Weitere Informationen zu Ihren Rechten und wie Sie sie aus\u00fcben k\u00f6nnen, finden Sie im Abschnitt \u201eIhre Rechte\u201c unten.<\/span><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/kyowakirininternational.com\/dach-de\/wp-content\/uploads\/sites\/17\/2024\/01\/Link-to-external-1.png\")
<\/p>\nNotices<\/h1>\n
\n
<\/a>1.\u00a0\u00a0 Datenverantwortlicher<\/h1>\n
<\/a>2.\u00a0\u00a0 Kontaktinformation<\/h1>\n
<\/a>3.\u00a0\u00a0 Geltungsbereich dieser Datenschutzerkl\u00e4rung<\/h1>\n
<\/a>4.\u00a0\u00a0 Von uns erhobene Daten und Gr\u00fcnde f\u00fcr deren Erhebung<\/h1>\n
\n
\n
<\/ol>\n
<\/a>5.\u00a0\u00a0 Wie wir personenbezogene Daten verwenden<\/h1>\n
\n
<\/a>6.\u00a0\u00a0 Datenspeicherung<\/h1>\n
\n
<\/a>7.\u00a0\u00a0 Wie wir personenbezogene Daten weitergeben<\/h1>\n
\n
\n
\n
\n
\n
<\/a>8.\u00a0\u00a0 Internationale \u00dcbermittlungen<\/h1>\n
<\/a>9.\u00a0\u00a0 Ihre Datenschutzrechte<\/h1>\n
<\/a>10.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Sicherheit<\/h1>\n
<\/a>11.\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 \u00c4nderungen dieser Datenschutzerkl\u00e4rung<\/h1>\n