” content_phone=”<\/p>\n
Healthcare Professionals Hub<\/span><\/a><\/p>\n ” content_last_edited=”on|phone” admin_label=”Text” _builder_version=”4.27.2″ _module_preset=”default” text_font=”|700|||||||” text_text_color=”#ea5504″ text_orientation=”center” custom_margin=”||||false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”||||false|false” custom_margin_last_edited=”on|phone” custom_padding=”||||false|false” link_option_url_new_window=”on” text_text_color_tablet=”” text_text_color_phone=”” text_text_color_last_edited=”on|phone” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Plataforma para profesionales sanitarios<\/span><\/a><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″ admin_label=”Column” _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_column][et_pb_column type=”1_3″ admin_label=”Column” _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” background_color_phone=”RGBA(255,255,255,0)” background_last_edited=”on|phone” background_enable_color_phone=”on” global_colors_info=”{}”][et_pb_text _builder_version=”4.27.2″ _module_preset=”default” text_font=”|700|||||||” text_text_color=”#FFFFFF” background_color=”#ea5504″ width=”100%” module_alignment=”center” custom_margin=”||||false|false” custom_margin_tablet=”” custom_margin_phone=”||||false|false” custom_margin_last_edited=”on|desktop” custom_padding=”10px||||false|false” link_option_url=”https:\/\/kyowakirininternational.com\/global-reporting\/” link_option_url_new_window=”on” border_color_all=”#FFFFFF” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n Notificar un evento adverso [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” z_index=”500″ width=”100%” max_width=”100%” min_height=”100px” height=”100px” overflow-x=”visible” overflow-y=”visible” custom_margin=”||||false|false” custom_padding=”|||25px|false|false” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.24.0″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_menu 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_builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” toggle_text_color=”#FFFFFF” toggle_font=”|700|||||||” background_color=”RGBA(255,255,255,0)” hover_enabled=”0″ border_radii=”on|10px|10px|10px|10px” global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″][et_pb_accordion_item title=”Aviso de Privacidad de Kyowa Kirin para informaci\u00f3n m\u00e9dica, informes de farmacovigilancia y reclamaciones sobre productos” open=”on” open_toggle_text_color=”#ea5504″ icon_color=”#000000″ _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” background_color=”RGBA(255,255,255,0)” background_enable_color=”on” hover_enabled=”0″ global_colors_info=”{}” sticky_enabled=”0″]<\/p>\n 1. Responsable del tratamiento<\/strong> Kyowa Kirin International plc y sus filiales, https:\/\/international.kyowa-kirin.com\/ (Kyowa Kirin y sus filiales, https:\/\/international.kyowa-kirin.com\/), que han interactuado con usted o han recopilado datos relativos a consultas de informaci\u00f3n m\u00e9dica, informes de farmacovigilancia y reclamaciones sobre productos, son los responsables del tratamiento de sus datos personales (“Kyowa Kirin”, “nosotros”, “nos”, “nuestro”). Puedes encontrar m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el afiliado local de Kyowa Kirin aqu\u00ed.<\/p>\n 2. Informaci\u00f3n de contacto<\/strong><\/p>\n Si tiene alguna pregunta sobre este Aviso de Privacidad o desea ejercer alguno de sus derechos, comun\u00edquese con nosotros. Tambi\u00e9n puede ponerse en contacto con nuestro Delgado de Protecci\u00f3n de Datos (si corresponde) de su pa\u00eds:<\/p>\n Correo postal: Kyowa Kirin International Ltd, Oficina Central, Galabank Business Park, Galashiels, TD1 1QH, Reino Unido y marcando su consulta a la atenci\u00f3n del Delegado de Protecci\u00f3n de Datos<\/p>\n Correo electr\u00f3nico: KKIDPOoffice@kyowakirin.com<\/a><\/span><\/p>\n Haremos todos los esfuerzos razonables para responder a su pregunta con prontitud o resolver su problema.<\/p>\n Para obtener informaci\u00f3n m\u00e1s detallada sobre las pr\u00e1cticas de privacidad de Kyowa Kirin, consulte nuestro Aviso de Privacidad, disponible en nuestro sitio web corporativo aqu\u00ed.<\/p>\n 3. Alcance de este Aviso de Privacidad<\/strong><\/p>\n Este Aviso de Privacidad tiene como objetivo explicar c\u00f3mo recopilaremos y procesaremos sus datos personales con el fin de gestionar las consultas de informaci\u00f3n m\u00e9dica, los informes de eventos adversos de farmacovigilancia y las quejas de productos (tanto incluidas las quejas de productos como las quejas de servicio (por ejemplo, problemas con la entrega del producto)) relacionadas con los medicamentos Kyowa Kirin. 4.Informaci\u00f3n que recopilamos y por qu\u00e9 la recopilamos<\/strong><\/p>\n A. Consultas de informaci\u00f3n m\u00e9dica<\/strong><\/p>\n Cualquier dato personal que usted proporcione a Kyowa Kirin que se relacione con una consulta m\u00e9dica puede usarse exclusivamente para administrar su consulta de manera adecuada, hacer un seguimiento con usted para solicitar informaci\u00f3n adicional con el fin de responder a su consulta. B. Informes de farmacovigilancia<\/strong><\/p>\n Las leyes de farmacovigilancia nos exigen llevar registros detallados de cualquier posible evento adverso o evento que pueda afectar a la seguridad de los pacientes (por ejemplo, situaciones especiales de farmacovigilancia o informaci\u00f3n relevante para la farmacovigilancia). Esta informaci\u00f3n se coteja para ser evaluada y cotejada con otros posibles eventos adversos registrados o eventos que puedan afectar la seguridad de los pacientes con respecto a ese producto y se hacen esfuerzos para evitar que ocurran eventos similares en el futuro. Datos personales relacionados con el denunciante:<\/p>\n Cualquier dato personal que usted proporcione a Kyowa Kirin que se relacione con una reclamaci\u00f3n de producto se utilizar\u00e1 \u00fanicamente con el fin de gestionar dichas reclamaciones de productos. 5. C\u00f3mo utilizamos los datos personales<\/strong><\/p>\n A. Consultas de informaci\u00f3n m\u00e9dica<\/strong><\/p>\n La gesti\u00f3n de su consulta se basa en nuestras obligaciones legales y en las normativas del sector para proporcionar un servicio de informaci\u00f3n m\u00e9dica para nuestros productos. Tambi\u00e9n nos basaremos en nuestros intereses leg\u00edtimos para almacenar y mantener a\u00fan m\u00e1s los datos relacionados con la informaci\u00f3n m\u00e9dica, en la medida en que sea necesario, en una base de datos de informaci\u00f3n m\u00e9dica para futuras referencias hist\u00f3ricas, mantenimiento de registros, auditor\u00eda y cumplimiento, as\u00ed como para el establecimiento, ejercicio o defensa de reclamaciones legales. El tratamiento de categor\u00edas especiales de datos, como los datos sanitarios, es necesario por razones de inter\u00e9s p\u00fablico en el \u00e1mbito de la salud p\u00fablica. Si su solicitud de informaci\u00f3n m\u00e9dica consiste o requiere la notificaci\u00f3n adicional de un evento adverso, sus datos (incluidas las categor\u00edas especiales de datos personales) tambi\u00e9n se procesar\u00e1n para cumplir con nuestras obligaciones legales de farmacovigilancia impuestas a Kyowa Kirin por las leyes y regulaciones de farmacovigilancia europeas, nacionales y locales. Adem\u00e1s, en caso de que su consulta m\u00e9dica consista en una reclamaci\u00f3n sobre un producto, sus datos pueden ser tratados para cumplir con nuestras obligaciones legales en el contexto de la seguridad de los medicamentos y los productos.<\/p>\n B. Informes de farmacovigilancia<\/strong><\/p>\n Recopilaremos datos personales relacionados con la notificaci\u00f3n de eventos adversos u otras actividades relacionadas con la farmacovigilancia y utilizaremos dichos datos para investigar el evento adverso, para hacer un seguimiento con el paciente, el m\u00e9dico del paciente o el notificador, o en general, para recopilar informaci\u00f3n adicional sobre el evento adverso, para analizar la seguridad del producto combinando y cotejando la informaci\u00f3n de un evento adverso con la informaci\u00f3n sobre otros eventos adversos y proporcionar informes de farmacovigilancia relevantes a las autoridades reguladoras competentes dentro y fuera de Suiza, Reino Unido y EEE, seg\u00fan sea necesario, para evaluar continuamente la relaci\u00f3n beneficio\/riesgo de nuestros productos. El procesamiento es necesario para que Kyowa Kirin cumpla con las obligaciones legales y reglamentarias internacionales, europeas y locales relacionadas con la farmacovigilancia. En t\u00e9rminos de seguimiento de un notificador de un evento adverso, el consentimiento del notificador es necesario para el procesamiento de datos personales. El tratamiento de categor\u00edas especiales de datos, como los datos sanitarios, es necesario por razones de inter\u00e9s p\u00fablico en el \u00e1mbito de la salud p\u00fablica y tiene por objeto la detecci\u00f3n, evaluaci\u00f3n y comprensi\u00f3n de acontecimientos adversos y cualquier otro problema relacionado con los medicamentos, as\u00ed como para garantizar el cumplimiento de normas estrictas de calidad y seguridad de la asistencia sanitaria y los medicamentos.\u00a0 de conformidad con las leyes de protecci\u00f3n de datos aplicables.<\/p>\n C. Reclamaciones de productos<\/strong><\/p>\n El tratamiento de los datos personales proporcionados por usted, que se relacionan con una reclamaci\u00f3n de producto, puede ser necesario para que Kyowa Kirin cumpla con las obligaciones legales internacionales, europeas y locales en el contexto de la calidad y la seguridad de los medicamentos. El tratamiento de categor\u00edas especiales de datos es necesario por razones de inter\u00e9s p\u00fablico en el \u00e1mbito de la salud p\u00fablica y se utilizar\u00e1 para la evaluaci\u00f3n y clasificaci\u00f3n de la reclamaci\u00f3n del producto, para hacer un seguimiento de dichas solicitudes con fines sanitarios, para solicitar informaci\u00f3n adicional y\/o para responderle.<\/p>\n 6. Retenci\u00f3n de datos<\/strong><\/p>\n A. Consultas de informaci\u00f3n m\u00e9dica<\/strong><\/p>\n Los datos personales retenidos como parte de una solicitud de informaci\u00f3n m\u00e9dica se conservan en nuestro sistema durante 3 a\u00f1os. Al final de este per\u00edodo, los datos se eliminar\u00e1n o archivar\u00e1n de forma an\u00f3nima.<\/p>\n B. Informes de farmacovigilancia<\/strong><\/p>\n Los requisitos obligatorios nos obligan, como titulares de autorizaciones de comercializaci\u00f3n de productos, a conservar todos los documentos relacionados con los productos durante al menos el per\u00edodo de tiempo de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, m\u00e1s 10 a\u00f1os despu\u00e9s de su vencimiento, a menos que un territorio adicional imponga un per\u00edodo de retenci\u00f3n m\u00e1s largo por reglamentaci\u00f3n, como la legislaci\u00f3n nacional o de la Uni\u00f3n Europea. Al final de este \u00faltimo per\u00edodo impuesto por un territorio, los datos se eliminar\u00e1n de forma segura o se archivar\u00e1n de forma an\u00f3nima. C. Reclamaciones de productos<\/strong><\/p>\n Dado que la informaci\u00f3n relacionada con las reclamaciones de productos es necesaria para cumplir con nuestras obligaciones legales relacionadas con nuestra autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de productos, debemos conservar todos los documentos relacionados con el producto durante al menos un a\u00f1o despu\u00e9s de la caducidad del lote al que se refiere o al menos cinco a\u00f1os despu\u00e9s de la certificaci\u00f3n del lote por parte de la persona cualificada.<\/p>\n 7. C\u00f3mo compartimos los datos personales<\/strong><\/p>\n Podemos divulgar su informaci\u00f3n personal con cualquier miembro de nuestro grupo o con terceros seleccionados cuando tengamos una base legal para hacerlo. 8. Transferencias internacionales<\/strong><\/p>\n Como parte de nuestras actividades, tal y como se ha descrito anteriormente, es posible que necesitemos transferir sus datos fuera del Reino Unido, Suiza y el EEE. Por ejemplo, para cumplir con nuestras obligaciones de farmacovigilancia que nos obligan a revisar los patrones de los informes recibidos de todos los pa\u00edses en los que comercializamos nuestros productos, la informaci\u00f3n proporcionada como parte de un informe de eventos adversos se comparte dentro de Kyowa Kirin\u00a0 a nivel mundial a trav\u00e9s de la base de datos global de Kyowa Kirin. Esta base de datos es tambi\u00e9n la plataforma a trav\u00e9s de la cual Kyowa Kirin carga informes de eventos adversos a varias autoridades de supervisi\u00f3n seg\u00fan lo requiera la ley. Lo mismo se aplica a la tramitaci\u00f3n adecuada y legal de las consultas m\u00e9dicas y las reclamaciones sobre productos. Esto significa que sus datos personales relacionados con la informaci\u00f3n m\u00e9dica, la farmacovigilancia o las reclamaciones de productos se transfieren a Jap\u00f3n y a pa\u00edses fuera del Reino Unido, Suiza o el EEE, como los Estados Unidos, que pueden no proporcionar un nivel de protecci\u00f3n de datos equivalente al proporcionado en su pa\u00eds. Si lo hacemos, su informaci\u00f3n personal seguir\u00e1 estando sujeta a un nivel de protecci\u00f3n adecuado o a cl\u00e1usulas contractuales est\u00e1ndar apropiadas y\/u otras salvaguardas aprobadas por los reguladores. Se puede proporcionar una copia del mecanismo de transferencia correspondiente para su revisi\u00f3n si lo solicita a los datos de contacto anteriores.<\/p>\n 9. Sus derechos de protecci\u00f3n de datos<\/strong><\/p>\n Es posible que tenga derecho, en virtud de la legislaci\u00f3n aplicable, a solicitar a Kyowa Kirin una copia de su informaci\u00f3n, a corregirla, borrarla o restringir su tratamiento, o a pedirnos que transfiramos parte de esta informaci\u00f3n a otras organizaciones. Tambi\u00e9n puede tener derecho a oponerse a alg\u00fan tratamiento. Estos derechos pueden estar limitados en algunas situaciones, por ejemplo, cuando podemos demostrar que tenemos un requisito legal para procesar o conservar sus datos personales. Puede ejercer estos derechos poni\u00e9ndose en contacto con Kyowa Kirin, como se ha descrito anteriormente. Si no tramitamos su solicitud a tiempo, o si no est\u00e1 satisfecho con nuestra respuesta al ejercicio de estos derechos, tiene derecho a presentar una reclamaci\u00f3n ante la autoridad de supervisi\u00f3n competente de su pa\u00eds de residencia o lugar de trabajo.<\/p>\n Puede encontrarse m\u00e1s informaci\u00f3n y datos de contacto de las autoridades europeas de supervisi\u00f3n competentes https:\/\/edpb.europa.eu\/about-edpb\/about-edpb\/members_en<\/a><\/span>.<\/p>\n Los residentes del Reino Unido pueden presentar una queja ante la Oficina del Comisionado de Informaci\u00f3n del Reino Unido (ICO) aqu\u00ed: https:\/\/ico.org.uk\/make-a-complaint\/<\/a><\/span><\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/kyowakirininternational.com\/es-es\/wp-content\/uploads\/sites\/15\/2024\/01\/Link-to-external-1.png\")
<\/p>\nNotices<\/h1>\n
2. Informaci\u00f3n de contacto<\/strong>
3. Alcance de este Aviso de Privacidad<\/strong>
4. Informaci\u00f3n que recopilamos y por qu\u00e9 la recopilamos<\/strong>
5. C\u00f3mo utilizamos los datos personales<\/strong>
6. Retenci\u00f3n de datos<\/strong>
7. C\u00f3mo compartimos los datos personales<\/strong>
8. Transferencias internacionales<\/strong>
9. Sus derechos de protecci\u00f3n de datos<\/strong>
10. Seguridad<\/strong>
11. Cambios a este Aviso de Privacidad
<\/strong>
1. Responsable del tratamiento de datos<\/strong><\/p>\n
En particular, este Aviso describe c\u00f3mo recopilamos y utilizamos los Datos personales para ayudarnos a cumplir con nuestra obligaci\u00f3n de supervisar la seguridad de todos los productos, incluidos los medicamentos que comercializamos o tenemos en desarrollo cl\u00ednico (tambi\u00e9n conocidos como nuestras obligaciones de farmacovigilancia), para gestionar sus consultas m\u00e9dicas de forma adecuada, para gestionar cualquier queja que pueda tener sobre nuestros productos y para garantizar la calidad y la seguridad de todos nuestros productos. El Aviso tambi\u00e9n es aplicable a los productos sanitarios, ya que las normativas internacionales (incluidas las europeas) sobre dichos productos y productos exigen un control de seguridad y calidad similar. Sin embargo, para facilitar la lectura solo se hace referencia a la seguridad de los medicamentos. Este Aviso de Privacidad se aplica a la informaci\u00f3n que recopilamos de usted o sobre usted en l\u00ednea, por tel\u00e9fono, fax, correo electr\u00f3nico o correo postal, o como parte del evento adverso, la consulta m\u00e9dica o la queja del producto o las regulaciones pertinentes aplicables a Kyowa Kirin. Tambi\u00e9n podemos recopilar esta informaci\u00f3n sobre usted a trav\u00e9s de formularios espec\u00edficos enviados por usted en un sitio que es propiedad o est\u00e1 controlado por Kyowa Kirin.<\/p>\n
Sus datos no ser\u00e1n utilizados para ning\u00fan otro fin. Si no desea proporcionarnos sus datos personales, no podremos ponernos en contacto con usted ni seguir tramitando su solicitud. Para gestionar las consultas de informaci\u00f3n m\u00e9dica, podemos recopilar el nombre y apellidos del solicitante, sus datos de contacto (como el n\u00famero de tel\u00e9fono y la direcci\u00f3n de correo electr\u00f3nico) y su afiliaci\u00f3n o profesi\u00f3n.<\/p>\n
Tenga en cuenta que si usted es un paciente que toma alguno de los medicamentos de Kyowa Kirin, tambi\u00e9n es posible que se nos proporcione informaci\u00f3n sobre usted, no directamente por usted, sino por un tercero que informe un evento adverso que le afect\u00f3. Dichos terceros pueden incluir profesionales de la salud (HCP), nuestros socios (por ejemplo, distribuidores de nuestros productos, proveedores, etc.), cuidadores, familiares, otras personas vinculadas con usted u otros miembros del p\u00fablico, autoridades competentes, etc. Cualquier dato personal proporcionado por usted como paciente o como notificador a Kyowa Kirin, que se relacione con la notificaci\u00f3n de eventos adversos u otras actividades relacionadas con la farmacovigilancia, se recopilar\u00e1 y utilizar\u00e1 \u00fanicamente con fines de gesti\u00f3n de la farmacovigilancia. Los datos personales que podemos recopilar sobre usted cuando usted es el sujeto o el notificador de un informe de eventos adversos o informaci\u00f3n relevante para la farmacovigilancia son los siguientes: Datos personales relacionados con el paciente:<\/p>\n\n
\n
<\/ol>\n
Podemos recopilar el nombre y los datos de contacto de la persona que presenta la queja. Por regla general, el notificador es un profesional de la salud. En tales casos, tambi\u00e9n podemos recopilar detalles sobre su afiliaci\u00f3n\/profesi\u00f3n. En la medida en que lo permitan las leyes locales para registrar las quejas informadas por los pacientes, lo hacemos de acuerdo con las limitaciones legales aplicables para garantizar que solo se recopilen los detalles estrictamente necesarios que pertenecen al paciente-informador.<\/p>\n
<\/strong><\/p>\n
Podemos compartir su informaci\u00f3n con terceros seleccionados, incluidos:<\/p>\n\n